A call for clinical trial globalization in Alzheimer's disease and related dementia

Artículo empírico que examina la distribución global de ensayos clínicos en enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas, con énfasis en países de ingresos bajos y medios. Los autores consultan ClinicalTrials.gov, el Registro Internacional de Ensayos e identifican barreras mediante revisión sistemática y entrevistas de consenso de expertos. Entre 1237 terapias modificadoras de enfermedad probadas, solo 11,6 % se han conducido o conducen en economías emergentes (9,6 % en países de ingresos medios-altos y 2,0 % en ingresos bajos-medios). Documentan obstáculos críticos: falta de recursos financieros, baja presencia industrial, limitaciones regulatorias y barreras operacionales. Concluyen que aunque estos países soportan la mayor carga global de demencia, existe una subrepresentación sistemática y un déficit sustancial en el desarrollo de plataformas de investigación clínica para abordar esta inequidad.

Puntos clave

• La representación de países de ingresos bajos y medios en ensayos clínicos para demencia es mínima: solo 2,0 % de las 1237 terapias modificadoras probadas se investigan en estos contextos.
• Los obstáculos principales para conducir ensayos incluyen insuficiencia de recursos financieros, presencia limitada de la industria farmacéutica y restricciones regulatorias en países de ingresos bajos y medios.
• La carga epidemiológica de demencia es mayor en países de ingresos bajos y medios, pero estos territorios tienen acceso desproporcionadamente bajo a investigación y desarrollo de nuevas terapias.

Para quién: Investigadores clínicos, formuladores de políticas de salud pública y agencias internacionales responsables del acceso a tratamientos para demencia en América Latina, África, Asia del Sur y Sudeste.